Nuestros Servicios detallados

AVIGLON Consulting le ofrecemos servicios ajustados a sus necesidades.

Compruebe nuestros  servicios disponibles :

 

FARMACOVIGILANCIA:

•European Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV)

•Backup 24 horas

•Responsable local de Farmacovigilancia

•Implementación y mantenimiento del Sistema de Farmacovigilancia

•Información y revisión Médica

•Proyectos de Acuerdos de licencia de productos con licenciatarios y distribuidores

•Documentación regulatoria: IPS/PSURs, RMP, DSUR, Clinical overview, …

•Formación en Farmacovigilancia tanto interna como externa de la compañía.

•Contacto con Agencias Reguladoras

 

SISTEMA DE CALIDAD, AUDITORÍAS Y MOCK INSPECTIONS:

•Implementación del sistema de Calidad en Farmacovigilancia

•Revisión de los procedimientos y procesos del Sistema

•Control de Calidad del programa de Auditorías y su realización

•Preparación para la inspección de las Autoridades

 

ENSAYOS CLÍNICOS:

•Elaboración del apartado de seguridad del protocolo

•Elaboración del Plan de Farmacovigilancia para su monitorización

•Reconciliación de datos

•Valoración de casos ,SUSARs

•Revisión de datos de seguridad

•Formación de Farmacovigilancia en reuniones de investigadores e inicio de estudio.

 

FORMACIÓN:

•Formación en los procedimientos internos de la compañía

•Formación a redes de ventas, distribuidores, licenciatarios y empresas asociadas colaboradoras.

•Tutorial y preparación del personal de Farmacovigilancia

•Continua formación en legislación y Directrices Europeas

•Cursos adaptados a las necesidades de la empresa

 

COSMETOVIGILANCIA